واحد تضمین کیفیت

رسیدن به اهداف کیفی در شرکت های  داروسازی، نیاز به سیستم مدیریت کیفیت دارد. سیستمی که طراحی آن جامع بوده و اجرای آن بطور صحیح و مطابق با الزامات روز مجامع قانونگذار در این امر انجام شود. این سیستم مطابق با الزاماتICH های Q7,Q8,Q9,Q10 و  ،PIC/S شامل بر تضمین کیفیت ، اصول GMP، کنترل کیفیت و مدیریت ریسک است. تضمین کیفیت یک مفهوم گسترده (wide-ranging concept)  است.  این واحد تمامی تدابیر و راه کارهایی را که به تنهائی یا به صورت مشترک می توانند بر روی کیفیت محصول اثر گذارند پوشش می دهد.  مدیریت کیفیت امری اتفاقی نبوده و مسئولیت تمامی افراد دخیل در ساخت محصول داروئی است. باید کاملا مستند گردیده و کارائی آن پایش شود. به همین منظور شرکت داروسازی تهران دارو سیستمی کارآمد برای تدوین و پایش فرایندها با مشارکت فعال تمامی مدیران  و پرسنل درگیر در فرایندها با رهبریت مدیریت ارشد سازمان بنا نهاده است. این سیستم شامل ساختار سازمانی، روش ها، فرآیندها ، منابع و همچنین فعالیت هائی برای اطمینان و اعتماد به محصولات می باشد.
این واحد تضمین می نماید که فرایندهای تولید در طول چرخه حیات به درستی مدیریت می شوند و شرایط بهینه ساخت، لحاظ می گردد. کالیبراسیون، معتبرسازی، خود بازرسی ها و حفظ سیستم های کیفی جزء وظایف اصلی این واحد به شمار می رود.